Приказ Минздрава Саратовской области от 17.02.2015 N 194 "О проведении в Саратовской области массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 17 февраля 2015 г. № 194
О ПРОВЕДЕНИИ В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ МАССОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Саратовской области
от 27.04.2015 № 583)
В целях совершенствования массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания (фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, галактоземия, муковисцидоз) (далее - неонатальный скрининг), мероприятий государственной программы Саратовской области "Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года" на 2015 год, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 22 марта 2006 г. № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 917н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" и от 15.11.2012 № 921н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в целях снижения младенческой заболеваемости и смертности от наследственных болезней обмена Саратовской области" приказываю:
(в ред. приказа Минздрава Саратовской области от 27.04.2015 № 583)
1. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, осуществляющих оказание медицинской помощи по соответствующему профилю:
1.1. обеспечить проведение массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания в соответствии с приложением № 1;
1.2. взять под личный контроль организацию неонатального скрининга и выполнение рекомендаций по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 22 марта 2006 г. № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания";
1.3. назначить ответственных лиц по организации неонатального скрининга на 2015 год;
1.4. обеспечить проведение с медицинским персоналом семинарских занятий с принятием зачета по организации неонатального скрининга, правилам забора и доставки образцов крови в медико-генетическую консультацию ГУЗ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" не реже 2-х раз в год.
2. Главному врачу ГУЗ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" М.Ю. Свинареву:
(в ред. приказа Минздрава Саратовской области от 27.04.2015 № 583)
2.1. обеспечить контроль за работой лаборатории неонатального скрининга медико-генетической консультации;
2.2. обеспечить укомплектование штата медико-генетической консультации учреждения соответствующим персоналом в связи с расширением задач по проведению неонатального скрининга и с учетом увеличения объема работы;
2.3. обеспечить подготовку заявок на закупку оборудования и расходных материалов для проведения неонатального скрининга за счет областного бюджета на 2015 год в срок до 1 марта 2015 года;
2.4. обеспечить проведение лабораторного исследования образцов крови новорожденных детей на наследственные заболевания в лаборатории неонатального скрининга и лабораторный контроль качества лечения больных детей, выявленных при проведении скрининга;
2.5. назначить ответственное лицо за проведение неонатального скрининга, представить приказ по учреждению в отдел медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравоохранения области в срок до 1 марта 2015 года;
2.6. обеспечить проведение в медико-генетической консультации медико-генетического консультирования семей, имеющих детей с наследственными заболеваниями;
2.7. обеспечить ведение территориального регистра больных с наследственной патологией;
2.8. обеспечить диспансерное наблюдение больных с наследственной патологией, при необходимости госпитализацию для дополнительного обследования и лечения;
2.9. назначить ответственных лиц за диспансерное наблюдение и своевременное лечение больных с адреногенитальным синдромом, врожденным гипотиреозом, с фенилкетонурией, с галактоземией, с муковисцидозом, выявленных при проведении неонатального скрининга. Представить приказ в отдел медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравоохранения области в срок до 1 марта 2015 года;
2.10. обеспечить осуществление контроля своевременного выполнения государственными учреждениями здравоохранения области всех необходимых мероприятий по проведению неонатального скрининга;
2.11. обеспечить прием, хранение, выдачу и предметно-количественный учет, рациональное целевое использование с учетом сроков годности поступающих расходных материалов для проведения массового обследования новорожденных детей в соответствии с требованиями действующего законодательства;
2.12. обеспечить оперативную подачу информации о поставке каждой партии расходных материалов в отдел медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравоохранения области по телефону/факсу 57-99-71 и в письменном виде.
3. Главному внештатному специалисту по медицинской генетике министерства здравоохранения области Л.П. Андреевой:
3.1. обеспечить проведение анализа эффективности неонатального скрининга и еженедельное (по средам до 14.00) представление отчета о количестве обследованных новорожденных, выявленной патологии, количестве наборов реагентов, поставленных за счет областного бюджета, количестве наборов реагентов в остатке на отчетную дату раздельно по нозологиям, а также выявленной дефектуре по проведению неонатального скрининга в учреждениях государственной системы здравоохранения области в отдел медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравоохранения области в письменном виде;
3.2. обеспечить ежемесячное представление информации по проведению неонатального скрининга (приложение № 2) в отдел медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным, а также списков выявленных больных за отчетный период.
4. Заместителю начальника управления по охране материнства и детства, начальнику отдела медицинской помощи матери и ребенку С.А. Дудиной обеспечить:
4.1. координацию этапов проведения неонатального скрининга и информационную поддержку;
4.2. направление в Минздрав России ежемесячного отчета о проведении неонатального скрининга в учреждениях государственной системы здравоохранения в соответствии с утвержденной формой (приложение № 2) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным.
5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 31 января 2014 г. № 45 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания в Саратовской области".
6. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
8. контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра Д.Г. Хижняка.
Первый заместитель министра
Ж.А.НИКУЛИНА
Приложение № 1
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 17 февраля 2015 г. № 194
ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ МАССОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ НА НАСЛЕДСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
1. Массовое обследование новорожденных (далее - неонатальный скрининг) на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) проводится в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний.
2. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в государственных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником в соответствии с Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.03.2006 № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания". Забор образца крови осуществляется с учетом положений статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
3. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образца крови для проведения исследования осуществляется немедленно в медицинской организации, куда поступил ребенок, специально подготовленным работником в соответствии с Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.03.2006 № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания".
4. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки, которые выдаются медико-генетической консультацией ГУЗ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" государственным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и при необходимости государственным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям.
5. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей, лабораторный контроль качества лечения больных детей, медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственным заболеванием, осуществляются медико-генетической консультацией ГУЗ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА".
6. Для проведения неонатального скрининга необходимо обеспечить:
направление образца крови или новорожденного ребенка, независимо от места его пребывания, на подтверждающую диагностику в срок до 48 часов по получении вызова из медико-генетической консультации;
госпитализацию в медицинскую организацию новорожденного ребенка, нуждающегося в дополнительном обследовании и уточнении диагноза наследственного заболевания, по направлению медико-генетической консультации.
7. Диспансерное наблюдение и лечение детей с наследственными заболеваниями осуществляется по месту жительства с обязательными периодическими контрольными обследованиями в профильных подразделениях ГУЗ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (медико-генетической консультации, детском и подростковом эндокринологическом центре, центре муковисцидоза, отделении гастроэнтерологии).
8. При необходимости, подтверждение диагноза проводится в федеральных специализированных медицинских центрах (по согласованию).
Приложение № 2
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 17 февраля 2015 г. № 194
Ежемесячный отчет о проведении неонатального скрининга
в учреждениях государственной системы здравоохранения
Саратовской области
за _____________ 201__ года
январь
февраль
март
апрель
май
июнь
июль
август
сентябрь
октябрь
ноябрь
декабрь
Родилось живыми
Число обследованных новорожденных:
на фенилкетонурию
врожденный гипотиреоз
адреногенитальный синдром
галактоземию
муковисцидоз
Число выявленных больных:
фенилкетонурией
врожденным гипотиреозом
адреногенитальным синдромом
галактоземией
муковисцидозом
Число новорожденных, получающих лечение: всего, в т.ч. больных:
фенилкетонурией
врожденным гипотиреозом
адреногенитальным синдромом
галактоземией
муковисцидозом
------------------------------------------------------------------