Письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 30.04.2015 N 64И-686/15 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Кларитин"

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 30 апреля 2015 г. № 64И-686/15

О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КЛАРИТИН"

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ОАО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал
Чернышевского ул., д. 88, г. Саратов, 410004

Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о поступлении информации о признаках фальсификации лекарственного препарата "Кларитин" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.-Хейст-оп-ден-Берг" (Бельгия) - письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2015 № 01И-657/15, опубликовано 23.04.2015 на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru).
В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщаем о необходимости изъятия из гражданского оборота упаковок лекарственного препарата "Кларитин", имеющих признаки фальсификации, указанные в Приложении к письму Росздравнадзора от 22.04.2015 № 01И-657/15, всех серий. Данную информацию необходимо принять к сведению при приемке новых партий всех серий лекарственного средства "Кларитин" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.-Хейст-оп-ден-Берг" (Бельгия).

Информацию о результатах проведенной работы по выявлению признаков фальсификации лекарственного препарата "Кларитин" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.-Хейст-оп-ден-Берг" (Бельгия) с приложением фотографий необходимо представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области по форме Приложения № 2 в срок до 14-00 05.05.2015 по факсу (8452) 50-12-35 с последующей досылкой на бумажном носителе.
Напоминаем, что несоблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" является грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ





Приложение № 1
к письму
Управления Росздравнадзора по Саратовской области
от 30 апреля 2015 г. № 64И-686/15
_________________ № _________________
на № ____________ от ________ 2015 г.

В Территориальный орган
Росздравнадзора
по Саратовской области

О выявлении фальсифицированного от _________________________
лекарственного средства (наименование аптечной
организации)

В ответ на письмо от 30.04.2015 № И64-686/15 сообщаем о результатах
проведения проверки по выявлению признаков фальсификации лекарственного
препарата "Кларитин" всех серий, имеющихся в наличии:
1. Имеющиеся в наличии серии лекарственного препарата "Кларитин" и
количество упаковок (перечислить посерийно): _____________________________;
2. Наличие/отсутствие признаков фальсификации в имеющихся упаковках
всех серий лекарственного препарата "Кларитин" (перечислить посерийно): ___
__________________________________________________________________________.
3. Принятые меры при выявлении признаков фальсификации: акт
перемещения в карантинную зону от _________ № _________.
4. Поставщик упаковок препарата "Кларитин" с признаками фальсификации:
(наименование, номер и дата приходной накладной) __________________________

Руководитель (наименование аптечной организации)


------------------------------------------------------------------